九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改
[时尚] 时间:2024-12-25 02:31:05 来源:拆东墙补西墙网 作者:娱乐 点击:188次
中国网财经6月26日讯 日前,项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”,指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷,并责令其限期整改。浙江
通告指出,苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现,医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改,对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。
(责任编辑:娱乐)
相关内容
- 联发科天玑8400即将发布:旗舰同款全大核架构
- 今天国际金价最新行情趋势 12月4日黄金回收交易实时价格查询
- 你可能多一份收入 企业年金明年2月1日起施行
- A股“喝酒吃药”行情再现 次新医药股和酒类股疯涨
- 陶瓷黑金小折叠!三星W25 Flip今日首销:9999元
- 快讯:钱宝网张小雷投案 涉嫌违法犯罪被调查中
- 区块链是什么技术?区块链之火蔓延资本市场背后真相
- 一点资讯任旭阳发布公开信:新一轮融资或将完成
- 华为Pura 80将于明年5月发布 搭载麒麟9020处理器
- 乐视网复牌会跌吗?贾跃亭股权被质押需交保证金
- 顺丰过年什么时候放假?2018顺丰过年放假时间
- 天永智能A股股票603895中签号公布时间及查询方式
- 华为微型基站大放异彩:只需墙上一挂 手机网速暴增35倍
- 全新斯巴鲁森林人混动版谍照曝光,搭载2.5L油混动力系统